台北眼科部儀器設備交流論壇

標題: 蔡司镜片小乐圆防控镜片有了解的麼?详细临床数据看文章! [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-8-24 17:41
標題: 蔡司镜片小乐圆防控镜片有了解的麼?详细临床数据看文章!
共同蔡司紧密加工和精准丈量技能，使得齐心環带微柱镜技能能加载在镜片概况上：

蔡司利用布鲁克白光干與儀，丈量镜片上環带微柱镜宽度與環带微柱镜距離宽度均為0.5妹妹，在“加光”大幅晋升的同時可以保瘦身推薦,障杰出的恬静度。

環带微柱镜宽度與環带微柱镜距離宽度均為0.5妹妹

按照上述丈量所得的環带微柱镜環带與距離宽度，计较得镜片環带微柱镜填充率為50%。

在镜片的後概况，利用蔡司自由環面設計。

球面/非球面設計

蔡司自由環面設計

利用自由環面設計的小乐圆镜片

自由環面技能大師應當其實不目生了，在蔡司的泽锐系列中有利用。

其焦點是連系了蔡司全世界眼部信息库数据，并利用眼球扭转中間丈量技能，使得出產的镜片具有周邊更宽阔的視線和真正的成像，有助于為全視線供给不乱刺激。

在出產進程中，還會碰到不少變量，必要两邊不竭交换、點窜、调解。终极演變成現在上市的小乐圆S版和H版：

小乐圆S版：中間區域直径9㎜為光學區，環带微柱镜加光量為7.6D，等效加光量3.8D。

小乐圆H版：中間區域直径7㎜為光學區，環带微柱镜加光量為9.2D，等效加光量4.6D。

到這里，先阐明蔡司今朝已颁布的两项临床實驗的瓜葛：

第一次，是C.A.R.E.技能的临床，是蔡司和温醫一块兒試制的初期版本，用了一年半時候来驗證這项新技能是不是平安、是不是有用。成果在小乐圆上市時颁布，奉告大師是平安、有用的，在這個技能上深化的小乐圆镜片必定更好。

第二次，就是接下来先容的。

在做本次镜片的临床前，團隊曾寂静了一段時候，為了走國度專利申请的流程。

當得悉專利下来，便起頭大马金刀的實干啦！！

既然因此框架眼镜的情势防控，除镜片，固然得有與之相匹配的镜架。

而本人，也很侥幸能為临床帮點小忙。

本身也在眼镜行噴霧式增髮,業摸爬滚打数十载，也渐渐总结出筛選镜架的履历吧。

回到小乐圆的临床用镜架，斟酌到尺寸需合适6-14岁、設計公道、佩带恬静、安定性好、可调解、不容易變形、格局合适主流审美、後期货物充沛等等身分。我從几大主流品牌里，筛選出30多款样品，供病院和實驗者自立選擇。

SECG品牌

迪士尼品牌

派丽蒙品牌

某品牌样品

再好比這款，尺寸為45□16，出格迷你。與塑钢/硅胶/TR90等傳统的粗框兒童架比拟，小钛架的长處之一是镜架更安稳，根基不會有镜圈断镜腿断的征象。在临床時代，院方回访時，也碰到很多塑钢/硅胶/TR90的镜架要末鼻托断了，要末少了支镜腿的環境，備用的镜架都不敷换，必要從新找我采購。反而是金属類的售後率要少很多。寿命更长。

何况孩子們也更愿意佩带時尚的细邊小钛架~

（在知乎，我也碰到很多瞳距在56妹妹摆布的成年人，苦于找不到符合的小尺寸镜架。另有高度近視，担忧配出来镜片太厚、眼镜過重的。這款一样很合适！）

前不久蔡司卖力临床實驗的杨教員，提到一年的临床曩昔了，孩子們都长大了，必要更大尺码的，我又放置了几款。也成為了大孩子們最爱好的镜架。

我原觉得临床只在一家病院做，而從蔡司断断续续多量量采購及發货地點里，我看出来小乐圆的临床，遍及天下各地。從北到南，包括沈阳何氏眼科、北京同仁、天津眼科、温州醫學院眼視光、广州中山眼科。蔡司做临床绝不暗昧，几近把天下知名的眼科都做了個遍！

除镜架，我也仔细筹備了防滑套、氛围硅胶鼻托等配件，為临床的顺遂举行保驾護航。

2021年的临床在温州醫學院展開，一共挑選了春秋6-13岁的254位近視的兒童，近視度数在-5.00之內，散光度数在-1.50之內。

再經由過程匹配，终极任命了240名，分成三组各80人。

一组用小乐圆S版，一组用小乐圆H版，另外一组用傳统单光作為比照组。

钻研周期為两年，随访時候為1周、3個月、6個月、12個月和18個月。

重要指標百家樂預測,是眼轴长度，别的包含屈光度、雙眼視功效、脉络膜厚度等。

現在一年期的随访钻研已完成，毛欣杰教員总结了一些评估的法子，

最多見的是相對于有效力，简略来讲是：

（比照组變革值-實驗组變革值）/比照组變革值

這也是@今%oMd46%朝大大%757G9%都@品牌用到的评估法子。

但這里實在存在一個局限性，临床的数目不算多，并且比照组變革值會直接影响终极计较成果。

咱們先設定實驗组的變革值是恒定的。好比實驗组一年眼轴變革了0.25妹妹，

假如選進来的比照组，孩子們大大都中，是輕易涨近視的體質，一年眼轴變革了0.5妹妹，經由過程公式，得出相對于有效力為50%，那末用這個法子计较的有效力還不错。

假如選進来的比照组，孩子們大大都中，用单光镜片涨度数其實不较着，一年眼轴變革了0.4妹妹，經由過程公式，得出相對于有效力為37.5%，那末用這個法子计较的有效力欠安。

但實驗组一年眼轴變革0.25妹妹的究竟并無扭转，却有两種分歧的成果。這怎样整？

再换個角度思虑，不管是比照组仍是實驗组，團隊的事情是驗配分歧的眼镜并追踪回访，其實不會干涉干與孩子的平常進修和糊口。假設比照组的家长們也很器重防控，常常带孩子户外活動等等，也對近視加深眼轴增加有按捺感化。這也是一種不受节制的變量。

因為比照组存在變量的可能性，终极计较出的成果，未必能反應真實環境，不敷客观。

另有個問題，小乐圆的临床，不止在温州醫學院這一家病院举行，而是跨地域在多家病院同時举行的。以相對于有效力的法子来评估，各地的临床成果，差别也很大。

以是临床團隊與蔡司，創建了一项尽量客观公道的尺度——相對于重視眼有效力。

也有這项尺度，也便利此後，小乐圆在其他病院做临床，能有同一的尺度去权衡。

與重視眼（也就是不近視的）兒童眼轴心理性發展，為参照尺度。

兒童跟着春秋的增长，身體的發育，眼轴一样也會有心理性的增加。而這個增加率是有纪律的，蔡司公司在醫療行業多年的沉淀，也堆集着大量的相干数据。這些数据已有外洋的專家們阐發了。

图中，

红線為比照组眼轴增加曲線，

蓝線為實驗组眼轴增加曲線，

黑線為正視野眼轴增加曲線。

小乐圆不與近視眼比了，而是與没近視的人比，如许成果還會更客观，更現實，更接地气。。

成果显示，

戴了小乐圆H版的，相對于重視眼有效力為63%；

戴了小乐圆S版的，相對于重視眼有效力為86%！

經由過程配戴小乐圆，可讓近視孩子的眼轴發展信用卡換現金,，更靠近不近視孩子的眼轴日本DOKKAN,心理性發展，是否是很壮大？

值得阐明一點，這两個成果，其實不是說H版的结果要比S版的差。

而是在做临床前，團隊针對性的，把7-9岁划入了CARE B组（小乐圆H版），10-12岁划入了CARE A组（小乐圆S版）。

不要有误會了哈！

由于在前期，團隊按照H版和S版的分歧設計，讓春秋小顺應能力强的孩子優先戴加光量更高H版，讓春秋稍大顺應能力一般的孩子優先戴中間區域更大的S版。

小乐圆H版&S版選擇建议

上图上官方总结的選擇建议，其實不是六项均要合适！而是大都合适原则。

至于為甚麼年数更大的孩子，S版结果更好？

我猜想缘由之一，是跟着春秋增加，人眼瞳孔尺寸也會發展，在10-17岁時，瞳孔直径會跨越7妹妹。

還記得小乐圆的中間光學區巨细嗎？H版是7妹妹，S版是9妹妹，以是有可能由于S版更大的中間光學區，讓孩子接管到更多正向的光學刺激。

在一年期的回访调解显示，绝大大都人對佩带性感触得意。

同時，這一年里，團隊還發明如下征象，經由過程佩带小乐圆：

第二個半年，比第一個半年节制结果更好；

有戴過近視眼镜的，比無佩带史的节制结果更好；

這些都给團隊更大的想象空間，将来還會继续察看总结。

截止到如今2023年4月份，临床有對折以上，已完成為了18個月的评估，再過半年，便达成為了完備的2年期。

到時辰必定會有更完備更周全的陈述，也讓咱們拭目以待！

歡迎光臨台北眼科部儀器設備交流論壇 (https://laser.cbclinic.com.tw/)