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標題: 角膜塑形镜行業研究:蓝海市場近在“眼”前,國產替代趋势初显 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-8-24 19:38
標題: 角膜塑形镜行業研究:蓝海市場近在“眼”前,國產替代趋势初显
眼科疾病種類繁多，患者基数大，需求广漠。眼科疾病是產生在視觉體系的相干疾病，包含致盲類眼病和非致盲類眼病。据由来自 25 個國度的 73 位知名專家牵頭撰写的在《柳叶刀 - 全世界康健》颁發的《全世界眼康健特邀重大陈述》，中國常見的眼科疾病包含屈光不正、结膜炎、干眼症、白內障、睑缘炎、視网膜病變、青光眼及葡萄膜炎等。此中白內障、未改正的屈光不正、青光眼和黄斑變性是致使中或重度目力毁伤和致盲的重要病因。在患者人数方面，中國眼科疾病得病人数巨大且远超美國，具有大量今朝還没有得到充分醫治的眼科疾病患者群體，眼病诊療需求存在较大缺口。据國度衛健委数据，2020 年中國近視患者超 7 亿人，占天下生齿数目的近 50%，白內障患者达 2 亿人以上，别的，干眼症、青光眼等眼科疾病也存在巨大患者群體。眼科疾病醫治方法多样，包含藥物醫治、手術醫治和器械改正等。手術醫治為白內障及闭角型青光眼等眼科疾病的一線醫治方案，藥物醫治為大都眼科疾病的根本醫治手腕，而器械改正重要用于 8-18 岁屈光不正醫治以延缓近視希望。

眼科财產链包含眼科辦事、眼科器械和眼科醫治藥物三大范畴。眼科辦事市場可分為公立眼科和民营眼科两大阵营；眼科器械市場则包含眼外科（可分為眼科诊断装備、眼科醫治装備、眼科耗材及眼科技能辦事等板块）和目力保健两大范畴；而眼科醫治藥物市場今朝重要集中在抗炎抗傳染藥物、抗 VEGF 藥物、干眼症藥物三大范畴。

眼科市場范围延续增加，2021 年达 2100 亿元。弗若斯特沙利文数据（转引自中商產業钻研院）显示，2021 年中國眼科市場总體范围已达 2100 亿元。此中眼科辦事市場為占比最大的板块，占眼科市場总體范围比例為 71%；眼科器械次之，占比為 17%摆布；而眼科醫治藥物今朝市場范围占比最小，占比為 12%。

中國眼科藥械和辦事市場空間广漠，将来成长潜力大。與美國比拟，中國眼科市場拥有更广漠的患者基数，但诊療資本相對于匮乏，醫治可及性相對于较差，据蛋壳钻研院颁發的的《2022 眼科行業钻研陈述》数据，2021 年中國眼科藥械市場仅為美國的八分之一到五分之一，存在较大未知足的临床需求，市場潜力庞大。将来跟着需求端患者群體延续扩容、防治意識增强、消费意愿增加、醫療付出延续增加，供應端術式迭代，藥械立异、渠道建設和政策端對行業的规范和支撑，眼科藥械和辦事市場延续扩容肯定性较高。据弗若斯特沙利文展望（转引自康健界），中國眼科醫療器械市場范围2020年市場范围為129亿元，估计 2025 年将达 283 亿元，2030 年将达 492 亿元，對應 2020-2025 年 CAGR 為 17.0%；眼科醫治藥物市場范围 2020 年為 188 亿元，估计 2025 年将到达 440 亿元，2030 年将达到 1084 亿元，對應 2020-2025 年 CAGR 為 18.5%；眼科辦事市場范围 2020 年為 1126 亿元，估计 2025 年将到达 2522 亿元, 對應 2020-2025 年 CAGR 為 17.5%。

眼科為需求广漠、市場增加潜力庞大的黄金赛道。作為眼科诊療行業系列深度钻研的開篇之作，在本文咱們将重點阐發用于延缓 8-18 岁兒童青少年近視希望的角膜塑形镜行業。

角膜塑形镜用于改正近視與延缓近視成长

近視為一種常見的屈光不正征象。屈光不正屈是致使中或重度目力毁伤和致盲的主要病因之一，是指眼處于非调理状况（静息状况）時，外界平行光芒颠末眼睛的屈光體系，没法在視网膜黄斑中間凹聚焦構成清楚成像，包含近視、远視、散光和屈光参差等。近視是最為常見的屈光不正，是平行光芒經眼球屈光體系後聚焦在視网膜以前的病理状况，具體表示為远目力降低。按照屈光度近視可分為近視前期、低度近視和高度近視。按照病程希望和病理變革，近視可分為纯真性近視和病理性近視。按照視光學，近視可分為轴性近視和屈光性近視。

眼轴增加是驱動近視成长的重要身分，近視防控關頭在于节制眼轴增加。眼轴是一個相對于界說词，即眼球最表层到眼底的光感間隔。按照中华預防醫學會大眾衛生眼科分會發布的《中國粹龄兒童眼球远視储蓄、眼轴长度、角膜曲率参考區間及相干遗傳身分專家共識（2022 年）》，在近視眼兒童青少年中，仅少数人近視眼是因角膜和晶状體屈光力异样引發，大都人是因為眼轴长度增长而致使。眼轴越长近視度数就越高。眼轴较正常值每增加 1 ㎜，對應的近視度数约增长-3.00D 摆布。眼轴长度為兒童青少年近視眼防控的指標，角膜塑形镜、離焦框架眼镜和離焦软镜等近視防控手腕都可有用延缓眼轴增上進而延缓近視度数希望。

近視風險不成小觑。對付兒童青少年来讲，過早產生近視或举行毛病矯治會致使近視快速希望，甚至產生高度近視。近視度数较高者，除远目力差外，常伴随夜間目力差、飞蚊症、漂泊物和闪光感等症状，并可產生分歧水平的眼底扭转，出格是高度近視者，產生視网膜離開、扯破、裂孔、黄斑出血、复活血管和開角型青光眼的伤害性增高，紧张者导致失明。据 Lancet Global Health 颁發的一项钻研统计，2020 年在全世界范畴內，致盲身分中屈光不正（重要為近視）约占比 20%。兒童青少年正處于眼球發育的關頭阶段，近視防控意义不凡。兒童眼球和目力渐渐發育成熟，發育纪律為跟着兒童發展發育，眼球逐步长大，眼轴随之變长，远視心理储蓄值不竭损耗，目力從远視趋于重視。0-3 岁為眼球發育的關頭期，眼轴增加速率最快，三年內增加总长度约為 5妹妹，远視度数较着低落。4-14 岁為眼球發育的敏感期，眼轴以 0.1妹妹/ 年的速率增加，14 岁時眼球心理状况根基靠近成人。15-18 岁眼球發育進入稳按期，眼轴以 0.01nm/年的速率增加。在眼球發育的敏感期及稳按期，過分用眼将致使眼轴非良性增上進而致使近視或驱動近視希望。是以在该阶段强化兒童青少年近視防控，可以或许削减高度近視的產生率，低落眼轴太长带来的并發症危害，提高糊口質量。

分歧近視希望阶段需采纳分歧辦理计谋。按照由中华醫學會眼科學分會眼視光學组等多部分配合编写的《近視辦理白皮书（2022）》，近視阶段可分為近視前期及近視期。近視期按照屈光希望量分歧，可分為非希望性近視、希望性近視及病理期。近視前期兒童青少年需举行近視預防。非希望性近視需除膠噴劑,举行改正及按期监测。希望性近視需举行改正及节制。而病理期则需举行改正、节制及按期眼部康健监测。

角膜塑形镜可經由過程對角膜可逆性塑形有用改正近視。角膜塑形镜（orthokeratology lens, ortho-K lens）全称為角膜塑形用硬性透气接触镜，俗称為 OK 镜。其采纳一種與角膜概况几何形态相逆反的特别設計，經由過程戴镜發生的機器力學及流體力學感化，對角膜實施公道的、可调控的、可逆的步伐化塑形，扭转角膜的屈光力，使得像點落于視网膜上，進而改正目力。

角膜塑形镜可經由過程近視化周邊離焦节制眼轴增加，有用延缓近視成长。近視產生後，一般的目力改正辦法如配戴框架眼镜，固然可以或许将中間光芒的核心调解到視网膜上，但邊沿光芒的核心會落在視网膜後方。而眼球具有自我调理功效，會經由過程眼轴增加来顺應邊沿光芒的屈光力，後果為眼轴不竭增加，近視不竭加深。配戴角膜塑形镜後，镜片的特别几何設計可以或许供给近視化離焦旌旗灯号，使邊沿光芒的核心也落在視网膜上，從而預防眼轴非良性增加，有用延缓近視成长。《近視辦理白皮书（2022）》指出，角膜塑形镜是今朝临床利用于近視节制的最有用的干涉干與法子之一。

角膜塑形镜合用于 8-18 岁近視度数成长较快的兒童青少年，并有必定顺應症與忌讳症请求。8 周岁如下兒童不予驗副角膜塑形镜。8 周岁以上兒童青少年则需在家长监護下举行角膜塑形镜驗配。兒童青少年驗副角膜塑形镜近視度数最幸亏 600 度如下，散光的度数在 150 度如下，且角膜曲率（曲折度）正常。别的，配戴者還需解除眼部举行性疾病以及免疫功效低下的各類慢性疾病。

角膜塑形镜驗配流程專業繁杂，可分為查抄、試戴、驗配、随访四大環节。角膜塑形镜属于三類醫療器械，必要由有天資的專業驗配醫師举行問诊和康健查抄以肯定是不是為适宜驗配者并领會個别角膜差别，按照查抄成果肯定試戴镜片，經由過程配适评估，得當调解各项参数，最後才能定制出與個别角膜和屈光度合适的镜片。同時角膜塑形镜初度配戴者配戴時代需對峙通例性随访，需在配镜後第 1 天、第 1 周、第 2 周、第 1 個月、第 3 個月和今後每 2～3 個月按期复查。夜間佩带塑形改正，白日脱镜目力清楚。近視患者可通留宿間佩带角膜塑形镜举行角膜塑形，节制眼轴长度增加，進而改正近視。白日患者便可具有清楚的裸眼目力，無需再配戴框架眼镜。但角膜塑形镜需對峙持续配戴，一旦遏制配戴，目力會规复至原状。且在利用時代需注重衛生以防止傳染等不良反响。角膜塑形镜科學有用的照顾護士和干净可提高角膜塑形镜的平安性及利用年限。角膜塑形镜在利用進程中需搭配各類必備照顾護士液以到达干净、消毒、冲刷或保留镜片，中和干净剂或消毒剂，物理减缓(如润滑)接触眼镜引發的眼部不适等目標。必備的角膜塑形镜照顾護士液重要包含摘镜後浸泡镜片的雙氧照顾護士液及硬性接触镜多功效照顾護士液，摘镜後或戴镜前冲刷镜片的接触镜無菌心理盐水，佩带前在镜片上滴加的接触镜润滑液和用于按期對镜片進行概况卵白質和脂質沉淀物洗濯的接触镜酶干净剂。科學有用的干净和照顾護士不但可以或许断根配戴後附着在镜片上的沉淀物及污染物、連结镜片的干净，并且可以增长镜片配戴時的保湿時长和利用年限，有用歼灭镜片概况有害微生物，削减致病身分，為角膜塑形镜的平安配戴保驾護航。

技能延续優化，近百年来角膜塑形镜質料與工藝屡次進级

角膜塑形镜技能要點是質料参数和工藝設計，優化方针是提高平安性、有用性和恬静性。回保全球角膜塑形镜成长汗青大致可以将其分為 3 個阶段：

1）巩膜接触镜期間（1930-1948 年）：1937 年，莫伦和奥布赖采纳聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）質料建造出第一副巩膜接触镜，進入塑胶巩膜镜期間。PMMA 質料光學機能杰出，改正目力清楚，改正角膜散光结果好，輕易操作，易洗濯，耐磨损。但其透氧性极低，恬静感差，平安性低，後期逐步镌汰。 2）角膜接触镜期間（1948-1970 年）：1948 年，凯文托赫開創一種基于 PMMA 镜片改進的塑料镜片，直径比角膜小，厚度较薄，配戴時候可以延续成天，宣布了真實的角膜接触镜出生。但其并未解决 PMMA 質料透氧性低的問題，临床利用有限。 3）硬性透气角膜接触镜期間（1970-至今）：1974 年，盖罗開創 RGP-CL 質料硅氧烷丙烯酯，提高了透气性，包管接触镜配戴對角膜的心理影响更小，起頭渐渐替换 PMMA 質料，RGP 期間進入萌芽時代。1986 年上海呈現中國第一家中外合股角膜接触镜企業— —上海海昌公司。1994 年，Al Fontana 推出 Orth focus 逆转球面設計角膜塑形镜；同年 SightFormu逆转球面塑形镜则快要視度数低落400-500度且具備可控性。1996年，MayCH、 Harr’s D、Nolan JA 合著第一本角膜塑形學教科书《Orthokeratology》。1998 年，FDA 核准日戴型角膜塑形镜的临床利用。2004 年，FDA 核准夜戴型角膜塑形镜的临床利用。美國《华盛顿邮報》评價"角膜塑形镜的呈現,標記着近視矯治已進入了非手術期間,它和青霉素的發現一样具備划期間的汗青意义……"。

質料進级及工藝設計進级是全世界角膜塑形镜技能成长的重要驱動力。回保全球角膜塑形镜技能汗青可以發明，質料参数的延续進级是晋升角膜塑形镜平安性、有用性和恬静性的根本。在光學機能达標的根本上，質料透氧性十分關頭，初期 PMMA 質料透氧性差，固然光學機能杰出，但易毁伤角膜，是以未能获得冲破性的临床希望。以後跟着透氧性更高的新質料 RGP呈現，角膜塑形镜行業初遇曙光。同時工藝設計進一步進级，使得角膜塑形镜與人眼加倍适配，實現有用性、平安性和恬静性的同一。以後，跟着剖解學、心理學、生物力學、工程力學和流體力學等學科的不竭成长，現在的角膜塑形镜加倍适配人眼布局，起效的道理也從压力道理向综协力學道理成长。

海內角膜塑形镜市場成长履历三個阶段：摸索阶段、规范阶段與成长阶段。角膜塑形镜傳入中國市場後，早期缺少行業规范與當局羁系，市場紊乱，亟待规范。尔後跟着羁系力度的上升與行業规范的制订，海內角膜塑形镜市場渐渐重整，逐步规范化與有序化。 1）摸索阶段（1997-2000 年）：初期缺少公道羁系下，角膜塑形镜市場紊乱，亟待规范。1997 年角膜塑形镜正式進入中國市場并鼎力推行。初期醫學界對付角膜塑形镜的驗配规范领會较浅，且缺少行業规范和當局羁系，致使很多本不具有驗配天資的企業和眼镜店纷繁展開角膜塑形镜的不规范驗配，跳過了严酷的顺應證挑選和繁杂、严谨的驗配流程。媒體告白、企業贩卖等更是强调鼓吹角膜塑形镜的成果。角膜塑形镜被大量看成平凡消费品售出。驗配後镜片照顾護士、辦理、复查回访、异样環境處置等的不足，致使呈現了很多严重不良反响如角膜紧张傳染等，重者乃至造成角膜穿孔。為扭转角膜塑形镜市場的紊乱場合排場與层出不穷的紧张不良反响事務，原衛生部、國度藥监局出台《衛生部關于增强醫療機構驗副角膜塑形镜辦理的通知》，明白需是具備《醫療機構执業允许證》、诊療科目中有眼科的二级（含二级）以上的醫療機構方可供给角膜塑形镜驗配辦事，并對醫師、技師、装備也提出相干天資请求，同時明白角膜塑形镜驗配的操作规范。尔後政策渐渐出台與完美，促使角膜塑形镜行業规范與羁系力度不竭晋升。同時配戴者的衛生習气和规范照顾護士，和驗配後复查首要性也被進一步夸大。 3）市場成长阶段（2018 年-至今）：比年来角膜塑形镜行業规范化渐渐完美，市場進入不乱康健的快速成长轨道。跟着青少年近視防控需求的上升，角膜塑形镜的首要性日趋凸显。2018 年國度衛健委公布的《近視防治指南》初次将角膜塑形镜纳入纯真性近視矯正辦法，必定了角膜塑形镜對付近視防控的有用性。政策支撑與羁系鞭策角膜塑形镜行業规范化成长。

海外市場稳步成长消除耳鳴方法,，海內市場方兴日盛

角膜塑形镜為高付出、高毛利率、高续戴率、高用户黏性的蓝海市場。角膜塑形镜售價根基在 6000-15000 元之間，且在角膜塑形镜利用進程中，照顾護士產物必不成少，人均综合年付出较高，超 14000 元。按照爱博醫療招股书，角膜塑形镜出厂價在 1500 元摆布，比拟售價，下流具備较高的毛利空間。同時角膜塑形镜中遊制造環节一样具備高毛利，以欧普康視“梦戴维”角膜塑形镜為例，2016-2021 年其毛利率為 87%-91%。别的，角膜塑形镜利用後均匀 1-2年需举行改换，同時患者需按期至視光中間举行复檢，角膜塑形镜 3-4 年、5-6 年、7-8 年续戴率今朝达 98%、73%、44%，消费频次高且不乱。同時因為角膜塑形镜技能特色，改换品牌配戴可能致使眼轴抨击性增加加剧近視，是以患者多以续戴统一品牌角膜塑形镜為主，用户粘性较高。

美國、我國港台等地角膜塑形镜市場起步早，已迈入稳步阶段，我國大陆市場尚處普及阶段。今朝角膜塑形镜在多個國度和地域已广為公眾所接管，普及率较高。据 Philip B. Morgan 在期刊 Contact Lens and Anterior Eye 颁發的文章《International survey of orthokeratology contact lens fitting》和前瞻财產钻研院数据显示，2018 年角膜塑形镜在美國浸透率达 3.5%，在中國香港浸透率达 9.7%，在中國台灣浸透率约為 5.4%。而角膜塑形镜行業在中國大陆起步较晚，2018 年角膜塑形镜市場在中國大陆浸透率仅约為 0.88%，同時，2021 年中國大陆角膜塑形镜市場浸透率仅為 1.68%摆布，角膜塑形镜行業在中國大陆尚處于普及阶段。

角膜塑形镜贩卖量逐年增长，2021 年海內终端市場约 204.3 亿元，据华經财產钻研院数据，2021 年海內角膜塑形镜贩卖范围逾 250 万片（含 30-40 万試戴片），且今朝角膜塑形镜均匀售價约為 9500 元，据此咱們测算得 2021 年海內角膜塑形镜终端市場范围约為 204.3 亿元。

對標港台地域 5%-10%浸透率程度，大陆地域角膜塑形镜行業浸透率另有广漠晋升空間。港台地域兒童青少年课業包袱與大陆地域類似，近視防控需求類似，是以其浸透率水平可作為大陆地域角膜塑形镜浸透率将来增加参考值。今朝港台地域角膜塑形镜浸透率已达 5%-10%，而大陆地域浸透率仅為 1.68%摆布，将来另有充實的浸透率晋升潜力。咱們估计到 2030 年大陆地域角膜塑形镜的市場浸透率可达 8.67%。

需求、供應、政策多维身分驱動海內角塑市場浸透率晋升

需求端：兒童青少年近視防控需求急迫，消费進级催化角塑消费意愿晋升

中國兒童青少年近視率高居世界第一，近視防控需求急迫

全世界兒童青少年近視生齿 2019 年约為 3.12 亿，估计将来仍将連结高速增加。2019 年 WHO 公布的《世界目力陈述》表白，26 亿全世界近視人群中 3.12 亿為 19 岁如下的青少年兒童。同時按照美國眼科學會估计，全世界近視生齿到 2050 年将增加至 47.58 亿，占世界生齿的 49.8%。近視防控已成為今朝全世界大部門國度眼衛生保健的重點和難點。中國兒童青少年近視生齿约 1.69 亿，估计 2025 年将到达 1.88 亿人，近視防控需求急迫。据 2018 年世衛组织陈述，中國近視患者已超 6 亿人，并显現逐年增加态势。同時中國兒童青少年近視率及近視生齿数目高居世界第一。据弗若斯特沙利文（转引自欧康维視招股阐明书）统计，2015-2019 年中國 20 岁如下近視人数從 1.48 亿人增加至 1.69 亿人，该機構估计 2025 年将达 1.88 亿人，2030 年将到达 1.91 亿人，兒童青少年近視防控需求十分急迫。

兒童青少年近視率延续不竭升高，比年来敏捷恶化。2020年中國高中生近視率 80.5%，高度近視率达 7.6%。兒童青少年近視率显現如下特色： 1）整體近視率超 50%，以輕中度近蜜桃烏龍茶,視為主：据教诲部與國度衛健委统计，自 2018 年至 2020 年，兒童青少年整體近視率虽稍有降低，但始终超 50%。别的，据华东師范大學國度教诲宏观政策钻研院统计，同期在近視度数散布方面，兒童青少年以輕中度近視為主，58%的學生近視度数小于 300 度，38%的學生近視度数在 300 度到 600 度之間，而有 4%的學生跨越 600 度达高度近視尺度。 2）近視率及近視度数随年级升高快速上升：中小學生近視率随年级升高快速上升。据教诲部與衛健委统计，2018-2020 年小學生近視率约為 36%通馬桶神器,，而初中生近視率超 70%，高中生近視率则超 80%。同時兒童青少年高度近視比例也随年级升高快速上升。据华东師范大學國度教诲宏观政策钻研院统计，同期中國兒童青少年高度近視比例從小學的 1.2% 快速上升至高中的 7.6%。

消费性付出不竭增加催化角膜塑形镜消费意愿晋升

角膜塑形镜具有“醫療+消费”雙属性，消费意愿随消费能力上升而晋升。角膜塑形镜不属于“人命攸關”性子的醫療產物，且相较其他近視防控手腕，代價及保護本钱较高，是以是一款具有消费属性的醫療產物。自 2010 年以来，中國城镇住民人均消费性付出呈不竭增加态势，仅 2020 年受新冠疫情影响短暂降低。中國住民消费能力及消费程度不竭上升，產物附加價值和利用體驗愈發遭到消费者器重，兼具“醫療+消费”雙属性的角膜塑形镜的消费意愿晋升。

供應端：角塑產物怪异上風及辦事可及性晋升有望鞭策浸透率晋升

近視改正技能多样化，角膜塑形镜產物具備怪异上風

常見近視改正法子重要包含框架眼镜改正、角膜接触镜改正、手術改正及藥物改正。此中框架眼镜改正可分為平凡镜架眼镜改正及離焦框架镜改正，角膜接触镜改正包含離焦软镜改正、硬性接触镜改正、角膜塑形镜改正，手術改正可分為角膜屈光手術及有晶状體眼人工晶状體植入術（ICL），藥物防控则重要以低浓度阿托品為主。分歧近視改正法子各具優错误谬误。此中在几種常見的近視防控手腕中，按照 2019 年國度衛健委公布的《兒童青少年近視防控适合技能指南》，角膜塑形镜、低浓度阿托品、離焦镜片為指南重點举薦且被國際及科學界認定有用的兒童青少年近視改正的三大手腕。

與多種近視改正法子相比力，角膜塑形镜具備怪异上風： 1）平凡框架眼镜：平凡框架眼镜便利廉價，角膜塑形镜雅观防控结果更優。平凡框架眼镜佩带便利，無不恬静感，允從性好，代價廉價。平凡框架眼镜為最简略和傳统的近視改正方法，其事情道理為凹面镜可發散光芒，使像距變长，刚好落在視网膜上。平凡框架眼镜仅能改正近視，且不得當的配戴方法會带来近視加剧的危害。平凡框架眼镜光學像差，外界景物只有镜片中心部門在視网膜上成像，其周邊成像仍在視网膜以後，持久會使眼球向後方成像處發展致使眼轴拉上進而使得近視加深。和佩带平凡框架眼镜比拟，角膜塑形镜雅观且近視防控结果更優。佩带角膜塑形镜後，患者日間不需配戴框架眼镜便可规复裸眼目力，便利举行日間勾當，且更加合适公眾审美请求。同時，佩带角膜塑形镜可以使角膜中心曲率變平，同時在角膜的旁中間區域構成離焦環，可解除远視離焦，停止眼轴進一步加长，延缓近視度数增加。

2）離焦框架镜：離焦框架镜與角膜塑形镜各有好坏，重要替换平凡框架眼镜。離焦框架镜道理與角膜塑形镜類似，但設計法子分歧。離焦框架镜采纳框架眼镜情势，經由過程特别光學設計不但使中間目力處图象投影至視网膜上，同時可以使外围光芒投影到視网膜上或火線，構成周邊近視性離焦，從而按捺眼轴增加，延缓近視度数成长。離焦框架镜技能不竭迭代，近視防控结果获临床驗證。第一代離焦框架镜蔡司的“發展乐”采纳周邊離焦技能，引诱發生 2 個分手的離焦面。第二代離焦框架镜，如豪雅的“新乐學”、依視路的“星趣控”和伟星的“星優學”，则采纳多點離焦技能，經由過程具備屈光度梯度的非球面微透镜引诱發生持续的近視性離焦带。第三代離焦框架镜蔡司的“小乐圆” 则基于齐心環带微柱镜技能。離焦框架镜的近視防控结果得光临床数据支撑。Bao 等人的 2 年随機比照實驗發明配戴非球面微透镜設計離焦框架镜，近視屈光度希望延缓 55%，眼轴增加延缓 51%（天天配戴時候 12h以上，近視屈光度希望延缓 67%，眼轴增加延缓 60%）。多款國產離焦框架镜激發市場存眷。近期爱博醫療推出“iBright 普诺瞳”仿生复眼多核心離焦镜，明月眼镜则推出“輕鬆控”和“輕鬆控 Pro”两代離焦镜，均引發较高市場存眷度。

爱博醫療“iBright 普诺瞳”：基于近視化周邊離焦延缓眼轴增加的道理，區分于傳统渐變式離焦镜片，“iBright 普诺瞳”采纳了仿生复眼多核心離焦技能(B.C.M.D.)，具備齐心圆環式散布的多核心環带微布局，可實現不乱離焦及時入瞳，有用離焦晋升 30%。同時，六邊形复眼布局可對面形举行邃密優化，包管離焦環带之間的腻滑跟尾，低落星芒、像跳等不良視觉征象的滋扰，其視觉清楚、94%的孩子愿意延续佩带，體驗恬静、佩带顺應周期短。同時半年期临床数据显示“iBright 普诺瞳”對屈光度的有用辦理约為 67.67%，對眼轴增加的有用辦理约 68.75%。“iBright 普诺瞳”可杰出實現近視辦理與恬静佩带的并驾齐驱。明月镜片“輕鬆控”、“輕鬆控 Pro”两代離焦框架镜：“輕鬆控”系列采纳周邊離焦技能，同時對镜片視像區域举行向鼻侧內偏設計，加倍合适中國青少年“长時候近間隔用眼”和“眼镜內旋”的心理特色。“輕鬆控 Pro”系列则采纳多點渐進離焦技能，且在視像區設計方面利用了非對称的“贝壳形”設計，加倍合适中國青少年“程度視線切换多、上下視線切换少”的用眼習气。明月镜片 2022 年 7月公布的三個月临床钻研随访環境数据显示，“輕鬆控 Pro”對付节制眼轴過快增加、延缓近視加深有很是较着结果，但“有效力” 指標数据還没有表露。

離焦框架镜特别是基于周邊離焦道理設計的離焦框架镜延缓近視结果不及角膜塑形镜。其重要源于患者在滚動眼球時會發生瞩目误差，影响中間目力清楚度，同時視网膜周邊的離焦效應也會產生未知的變革，從而减弱延缓近視成长的结果。離焦框架镜可作為角膜塑形镜的弥补醫治手腕。起首，角膜塑形镜配戴一段時候後要摘下苏息，在苏息阶段患者可以使用離焦框架镜。其次，角膜塑形镜驗配有较為严酷的尺度，其最高驗配度数為 600 度且 8 岁如下兒童不予驗配，是以離焦镜可利用于角膜塑形镜没法笼盖的患者。同時在代價方面，角膜塑形镜整年配戴養護用度较高，而離焦框架镜代價相對更低，约為 1500-3000 元，可以或许吸引對代價更加敏感的家长采辦。最後，在驗配中，角膜塑形镜驗配需在具有天資的醫療機構举行，驗配介入职員包含眼科大夫和視光師。而離焦框架镜驗配则较為简略，因為其不属于醫療器械范围，在眼镜門店由驗光師便可举行驗配完成贩卖。同時與角膜塑形镜比拟，離焦框架镜配戴恬静度更高。是以離焦镜可能會吸引加倍注意便利性和恬静度的家长采辦。

3）離焦软镜：設計多样療效佳，與角膜塑形镜适配分歧客户群體。離焦软镜設計多样。離焦软镜是一種經由過程特别光學設計，操纵周邊相對于正光度，改正近視眼的周邊視网膜远視性離焦，從而按捺由周邊視网膜远視性離焦所引诱的眼轴增加和近視希望的一種日戴型软性角膜接触镜。今朝離焦软镜主流設計可分為三類：周邊屈光度渐變發生近視性離焦的多核心软镜，正性附加光度和远改正光度瓜代的齐心圆設計的软镜及摹拟角膜塑形镜塑性後的“软性角膜塑形镜”。離焦软镜可有用延缓近視希望。大量钻研表白，相较平凡框架眼镜及单核心软性角膜接触镜，離焦软镜可有用延缓近視度数及眼轴增加，屈光度希望缓解 0.2~0.3D/年，眼轴增加缓解 0.1妹妹/年。是以，IMI 和《亚洲近視辦理共鸣》均将離焦软镜列為近視节制的推薦法子。

離焦量的優化、離焦環的設計及佩带時长的辦理等身分可影响離焦软镜近視节制的效果。離焦量的優化：Walline 等人钻研發明高附加（+2.50D）離焦软镜與中附加（+1.50D）離焦软镜比拟，近視屈光度希望延缓 0.30D，眼轴增加延缓 0.16妹妹，可显著低落 3 年的近視希望率。另外一项 Meta 阐發一样得出雷同结论，當附加度数增长到+2.50D 時，離焦软镜近視节制结果较着晋升。離焦環的設計：一项 Meta 阐發發明，齐心圆雙焦設計的離焦软镜近視节制结果優于渐進多焦設計。IMI 的陈述也获得了雷同的结论，其認為齐心圆雙焦設計的離焦软镜具備比渐進多焦設計有更好的對眼轴增加节制感化（44.4%vs.31.6%）及類似的近視屈光度進展感化（36.3%vs.36.4%）。配戴時长的辦理：钻研發明離焦软镜逐日配戴時候越长，近視节制结果越好。當天天配戴镜片 7h 或更长時候時，近視节制结果可达 58%。

库博 MiSight 近視防控療效佳，临床数据靠近角膜塑形镜。库博 MiSight 離焦软镜是今朝全世界第一款且是独一一款获 FDA 核准用于初始配戴春秋 8-12 岁兒童青少年延缓近視希望的软性親水接触镜。其為齐心圆設計，目力改正區和醫治區環形瓜代散布，四個光學區既包管正常清楚目力又可以構成充實的近視離焦，可同時知足近視改正和近視辦理两大需求。與既往離焦软镜近視防控療效广泛稍弱于角膜塑形镜分歧，库博 MiSight 離焦软镜前瞻性多中間随機雙盲临床實行成果显示，以均匀屈光度（散瞳驗光等效球镜度）相對于變化作為療效指標，MiSight 1 day 延缓近視成长结果达 59%；以均匀眼轴增加相對于差别作為療效指標，其近視节制结果可达 52%。该项钻研表白库博 MiSight 離焦软镜在延缓近視成长療效上已靠近角膜塑形镜。

離焦软镜與角膜塑形镜各具上風。與角膜塑形镜比拟，库博 MiSight 最大的上風為“软”，其直观上與平凡隐形眼镜無异，兒童生理接管度高，适配顺應快。同時，库博 MiSight 還具有驗配较為便捷、照顾護士更加简略、异物感更輕等长處。但與角膜塑形镜比拟，库博 MiSight 也存在部門错误谬误。比方库博 MiSight 配戴後可能會呈現“干眼”問題，且其可驗配屈光度范畴小于角膜塑形镜。而其日抛的特色也象征着必要按期改换镜片以防止眼部傳染等問題，在代價上库博 MiSight 一年总用度超 2 万元，高于角膜塑形镜均匀用度。是以库博 MiSight 和角膜塑形镜在恬静度、合用范畴、照顾護士便當性、用度等方面各有上風。離焦软镜與角膜塑形镜将来或将适配分歧方针客户群體。離焦软镜為兒童近視防控提供了一種新選擇，只是因為上市時候较短、合用人群有限，平安性和有用性仍有待察看，且因為渠道扶植和市場教诲均必要必定時候，產物短時間內可否敏捷普及仍有待察看，是以短時間不會對角膜塑形镜市場構成打击。持久来看，角膜塑形镜與離焦软镜各具上風，驗配選擇需連系個别的眼部前提、糊口方法、消费能力等身分，将来二者可能将适配分歧方针客户群體，構成差别性竞争。

4）巩膜镜：眼視光硬镜范畴的新蓝海，國產厂商有望實現從 0 到 1 冲破。巩膜镜設計立异，直径大，不與角膜接触，恬静度高，利用范畴广。巩膜镜是一種特殊的硬性角膜接触镜，也被称作巩膜硬性透氧性角膜接触镜，是一種彻底不接触角膜、跨過角巩膜缘、着陆在结膜（附着在巩膜上）上、镜片與角膜之間有一個得當厚度的水液层的日間佩带的镜片，為第三類非植入型醫療器械。在質料選擇上，今朝巩膜镜利用新一代的硬性高透氧性質料。而按照設計方法，巩膜镜可分為尺度球面設計巩膜镜和非球面巩膜镜。非球面巩膜镜又可细分為非球眼前复曲面設計、非球面後复曲面設計、象限設計等。此中尺度球面設計是巩膜镜常見設計方法，可分為光學區、過渡區（角巩膜缘區）和着陆區三個區。巩膜镜能非手術改正绝大大都視光疾病，如不法则角膜、眼表疾病、纯真屈光疾病和雅观和活動。其兼具庇護角膜、光學改正、恬静透氧、平安佩带等诸多上風，是泛博不法则角膜及眼表疾病患者的临床刚需，可為特定人群供给目力改正及眼表庇護。

巩膜镜改正療效佳、平安性高档较着上風已获临床驗證。大量临床钻研表白相较其他改正方法，巩膜镜能可高 2-4 行的 LogMAR 目力，Juan Carlos Montalt、Akshaya C Balakrishnan 等人钻研同時發明巩膜镜還可提高不法则散光患者的視觉質量，如提高比拟度目力，削减全眼像差、慧差、球差等。而且在规范驗配的根本上，巩膜镜同時具備杰出的平安性，Daniel G Fuller 等人的钻研表白巩膜镜角膜浸润、细菌性角膜炎的產生率极低，巩膜镜的配戴恬静度较着较高，配戴者配戴其三個月後的得意度可到达 91%。角膜塑形镜與巩膜镜各具上風，将来适配分歧顺應症及需求市場。角膜塑形镜重要聚焦兒童青少年近視防控市場，而巩膜镜则聚焦成年人圆锥角膜等不法则角膜、中重度干眼症等眼表疾病及纯真性屈光不正市場。据 SCOPE2015 年的查询拜访数据显示,在 673 例驗配巩膜镜的患者中，约 74%利用于不法则角膜，16%利用于眼表疾病，10%利用于改正纯真性屈光不正。巩膜镜将来在眼表疾病市場替换硬性角膜接触镜的潜力庞大，而在高度屈光不正市場中则重要切割 ICL 需求市場，與角膜塑形镜不會構成直接竞争瓜葛。

巩膜镜是圆锥角膜等不法则角膜患者目力改正的兜底解决方案。巩膜镜在角膜火線形成的具備必定厚度的水液层，可改正由不法则角膜引發的散光，改良視觉質量。圆锥角膜是临床中最多見的角膜不法则疾病，醫治手腕包含非手術和手術两類。不管是不是采纳手術醫治，绝大大都圆锥角膜等不法则角膜患者在某個阶段都必要接触镜以改正目力。巩膜镜不但改正结果好過框架眼镜和硬性角膜接触镜，其在恬静度和防止榨取角膜等方面亦远远優于硬性角膜接触镜。起首，恬静度方面，巩膜镜因為巩膜着陆設計，其恬静度優于硬性角膜接触镜，其次，因為巩膜镜根基上不接触角膜，是以佩带巩膜镜時镜片不會對角膜形成機器压力，几近不會造成角膜變形。再次，巩膜镜在改正目力方面更具備弹性。是以巩膜镜是圆锥角膜等不法则角膜患者改正目力的绝佳選擇。

巩膜镜不受角膜形态的影响,是某些寻求恬静度的屈光不正患者的優先選擇。巩膜镜直径大，镜片挪動度少，具備和硬性角膜接触镜同样乃至更優的光學成像能力，改正结果優于一般渐變焦設計的硬性角膜接触镜和软镜，且佩带恬静度高，合用于高度近視、高度远視、高度散光等各類紧张或纯真的屈光不正改正。但因為巩膜镜本钱较高,配戴操作相對于复杂和驗配技能请求高档身分,大大都巩膜镜用于醫治紧张的眼表疾病及不法则角膜病變, 而不作為纯真屈光不正患者的第一選擇。但是對付一些高度屈光不正，且配戴平凡ＲＧＰ存在不顺應的患者，和寻求恬静度的患者，巩膜镜多是其杰出的選擇。巩膜镜在外洋颠末前期教诲推行後，今朝已進入高速成长期。按照 QYR 统计及預测，2021 年全世界巩膜镜市場贩卖额达 2.5 亿美元，估计 2028 年将到达 7.9 亿美元，對應 2022-2028 年 CAGR 為 17.7%，全世界巩膜镜市場高速成长。竞争款式方面，今朝全世界巩膜镜焦點厂商包含 ABB Optica，Bausch Health 和 Visionary Optics 等，前五大厂商 2021 年约占全世界 45%的份额，行業相對于集中。而在地區散布方面，北美是全世界最大的市場，约占全世界 48%的市場份额，而欧洲占比达 33%，位居第二。

巩膜镜海內市場广漠，咱們守旧展望 2025 年關端市場范围為 52.90 亿元。起首，巩膜镜今朝還没有有任何统计學意义上的佩带後遗症，呈現的少少数诸如角膜炎等案例均具備浓厚的小我色采，其品格好定位准。其次，据 QYR 数据，今朝巩膜镜在美國市場年销量约 20 万片且贩卖量仍在以雙位数增加，市場广漠且成长敏捷，而與美國比拟，中國生齿基数更大，且不法则角膜、干眼及近視病發率更高，是以巩膜镜在海內市場远景广漠。仅斟酌巩膜镜在圆锥角膜及干眼症醫治范畴终端市場，咱們守旧展望 2025 年中國巩膜镜终端市場范围為 52.90 亿元。此中： a) 圆锥角膜等不法则角膜：圆锥角膜等不法则角膜病發率约為 0.1%，咱們估计 2025 年海內圆锥角膜患者人数约 141 万人，斟酌到代價經受能力等身分，假如浸透率為 15%，咱們展望海內圆锥角膜對應巩膜镜需求為 42.42 万片，参照外洋巩膜镜终端代價（厂家终端代價约 1 万元/片摆布），咱們展望 2025 年巩膜镜在圆锥角膜等不法则角膜范畴终端市場范围為 42.42 亿元。 b) 眼表疾病（重度干眼病）：按照爱尔眼科 2020 年公布《國人干眼多中間大数据報告》数据，天下干眼患者约為 3.6 亿人，且每一年以 10%的速率增加；此中，重度干眼占干眼比例為 4.6%。据此咱們估计 2025 年重度干眼患者人数為 1822 万人。假如巩膜镜仅被小部門重度干眼患者利用，咱們守旧展望巩膜镜 2025 年浸透率為 0.03%，则海內干眼對應巩膜镜需求為 1.09 万片，2025 年海內巩膜镜在重度干眼病范畴的终端市場范围為 1.09 亿元。 c) 纯真性屈光不正：据灼識咨询展望，2025 年海內屈光不正患者人数将达 6.18 亿人，此中高度屈光不正患者占比 9.5%。斟酌到巩膜镜驗配本钱及技能请求较高，咱們展望 2025 年巩膜镜浸透率為 0.08%，则海內纯真性屈光不正對應巩膜镜需求為 9.39 万片，2025 年巩膜镜在纯真性屈光不正范畴的终端市場范围為 9.39 亿元。

5）手術醫治：屈光手術是彻底规复成年患者目力的独一醫治方法，角膜塑形镜更适合兒童青少年近視防控。屈光手術術式不竭迭代立异。中國近視改正手術历經 40 年成长進程，術式在平安性、精准度、改正范畴及術後规复等方面不竭優化。今朝主流的屈光手術包含角膜屈光手術（激光手術）及眼內屈光手術。此中角膜屈光手術包含全激光准份子手術(Trans－PRK)，飞秒激光结合准份子激光手術(FS－LASIK)及飞秒激光小切黑白膜基質透镜掏出術(SMILE)，其道理為去除部門角膜组织的“减法原则”。而眼內屈光手術的主流方法為有晶體眼人工晶體植入術（ICL），其道理為将人工晶状體安排在患者的眼後房，在保存角膜完備性的同時改正目力的“加法原则”。

屈光手術為彻底规复目力的独一方法，ICL 晶體植入術今朝综合療效最好，但并發症危害仍然存在。角膜屈光手術（激光手術）和眼內屈光手術療效显著，一次性手術可以使患者彻底规复目力，術後無需持久戴镜。而與不成逆的 Trans－PRK、FS－LASIK、SMILE 等角膜屈光手術比拟，ICL 晶體植入術具備相對于上風，是今朝综合结果最佳，不良反响最小的手術。其顺應人群广，可改正 2000 度如下近視，且術後目力规复杰出。据《國人近視手術白皮书》数据，ICL 術式患者裸眼远目力從術前的均匀 0.08 晋升至術後 1 年均匀視力 1.05。同時 ICL 晶體植入不单不必要切除角膜组织，而且具備杰出的可逆性，可掏出或改换人工晶體。但 ICL 晶體植入術也存在并發症危害，其相對付其他手術傳染危害较高，術後必要很是谨慎以防傳染且有必定的眼压颠簸危害，且 ICL 不合适部門面前段疾病患者。

與屈光手術比拟，角膜塑形镜更合适兒童青少年防控，二者竞争瓜葛较弱。起首，角膜塑形镜改正目力為非手術性物理法子，可防止屈光手術的潜伏術後危害，為患者後续其他目力改正法子留有選擇余地，同時患者對非創伤性醫治法子的生理接管水平會更高，更合适兒童青少年防控。其次，屈光手術與角膜塑形镜的方针人群存在差别性，竞争瓜葛较弱。角膜屈光手術的方针人群请求 18 岁以上，屈光力不乱在 2 年以上，合适術前指征，可用于高度近視患者；而 ICL 植入術方针人群為 18 岁以上，近視度数较高、不肯意戴眼镜但又不合适激光角膜屈光手術者。而與此比拟，角膜塑形镜多用于中低度希望性近視的兒童青少年人群，為其供给平安低危害的目力改正機遇。 ICL 海內将来市場广漠。据暨南大學從属广州爱尔眼科病院结合相干平台公布的《國人近視手術白皮书》，2020 年海內屈光手術量超 22 万台，较 2018 年增加近 75%，估计将来跟着近視率的上升及屈光手術的浸透率晋升，屈光手術量将連结高速增加。同時按照爱博醫療招股书，今朝中國 ICL 手術的浸透率仍较低，2019 年海內 ICL 手術量占年近視手術量比例為 7%，而以高度近視患者计较，海內 ICL 浸透率仅為 0.3%，远低于同期美日等國（美國 0.54%，日本 0.75%）。海內 ICL 手術浸透率存在较大晋升空間。是以跟着屈光手術量的快速增加及 ICL 手術浸透率的晋升， ICL 海內市場将来远景广漠。

ICL 海內市場 STAAR 高度垄断，內資增强结構将来有望實現國產替换。今朝海內人工晶状體范畴被美國 STAAR 垄断。STAAR 產物结構领先，今朝已有六代產物。其支持型人工晶體 ICLs 產物别離在 1997 年、2005 年得到 CE、FDA 認證，并于 2016 年進入海內。中國為 STAAR 的最大的市場，2021 年 STAAR 中國區贩卖收入达到 1.07 亿美元，占其整體营收的 46.57%。海內除 STAAR 的 ICL 晶體外，今朝获批的同類的後房植入式晶状體只有一款昊海生科控股公司爱晶伦旗下的依镜 PRL。其第二代產物機能與 STAAR 第五代產物靠近，可實現房水轮回，并可以或许供给更加遍及的目力改正范畴，後续有望凭仗昊海生科的遍及渠道及品牌影响力實現放量。别的爱博醫療也在加速结構 ICL 营業，其在研 ICL 晶體產物普诺明 PR 今朝處于临床實驗阶段，咱們估计普诺明 PR 将在 2023-2024 年获批上市。短時間来 STAAR 在海內 ICL 晶體市場的垄断职位地方難以摆荡，但跟着內資企業的增强结構，後续有望實現國產替换。

6）低浓度阿托品：低浓度阿托品滴眼液為独一經循證醫學驗證能有用延缓近視希望的藥物，與角膜塑形镜存在联用處景。低浓度阿托品滴眼液是独一經循證醫學驗證能有用延缓近視希望的藥物。阿托品是一類抗胆碱藥,為毒蕈碱型受體（M 受體）拮抗剂。其在眼科重要用于延缓兒童青少年近視發展，可节制眼轴和屈光度增加，但不克不及直接改正近視。今朝阿托品减缓近視成长的详细機制道理尚不明白，主流概念認為其感化機制為阿托品可直接或間接感化于視网膜、巩膜或脉络膜的 M1 或 M4 受體，從而使得巩膜重塑，节制眼轴横向增加。《Ophthalmology》上的“阿托品节制近視的五年临床钻研”一文钻研發明阿托品的浓度與延缓近視成长结果存在正相干瓜葛，但停用高浓度阿托品後會呈現近視反弹、近視成长變快等副感化。而 0.01% 浓度的阿托品可均匀延缓近視希望 60%，且停藥後近視反弹征象不较着，是以临床钻研認為 0.01%浓度的阿托品具備更高的有用性和平安性，是最好利用浓度。今朝中國國度衛健委公布的《兒童青少年近視防控适合技能指南》及世界小兒眼科與斜視學會公布的《近視共鸣声明》等多部國表里指南均必定了 0.01%浓度阿托品的延缓近視療效，并将其列為有效的近視防控手腕之一。

今朝海內低浓度阿托品滴眼液還没有正式获批上市，贩卖模式广泛重要為“醫療機構制剂+互联网病院”。阿托品滴眼液在新加坡、日本、中國台灣等地已获批上市，而在海內今朝還没有有產物正式获批，重要作為醫療機構制剂利用，并經由過程互联网病院實現贩卖放量。今朝海內有超十家企業及醫療機構阿托品滴眼液获批醫療機構制剂。此中兴齐眼藥、爱尔眼科、何氏眼科、欧普康視等都可經由過程互联网病院举行阿托品滴眼液院內制剂长途贩卖。患者只必要上傳處方、病例等質料，即可在互联网病院平台上采辦到阿托品滴眼液，實現长途采辦藥物。是以，作為院內制剂的阿托品滴眼液已提早在天下范畴內實現放量。

內資企業踊跃鞭策阿托品滴眼液临床實驗获批，兴齐眼藥目進步度领先。今朝海內兴齐眼藥、欧康维視、兆科藥業、恒瑞醫藥、参天制藥等多家企業的低浓度阿托品滴眼液临床實驗已進入临床Ⅱ期及以上開辟阶段，此中兴齐眼藥進度领先，3 项Ⅲ期临床實驗别離于 2020 年 5 月、2020 年 5 月、2021 年 9 月初次公示，實驗周期包含 4八、9六、96 周，藥品浓度多包括 0.01%、0.02%、0.04%三種。

海內低浓度阿托品滴眼液正式上市後有望快速普及。据弗若斯特沙利文数据（转引自兴齐眼藥 2022 年半年報），海內低浓度阿托品滴眼液正式上市後，其市場空間有望快速打開，估计 2025 年海內低浓度阿托品滴眼液市場范围将达 15 亿元，2030 年市場范围将达 85 亿元。低浓度阿托品滴眼液的快速普及可能對角膜塑形镜市場需求構成必定打击，但阿托品與角膜塑形镜的联用远景也有望催化角膜塑形镜销量增加。

人材培育與终端扶植力度不竭加大，視光辦事可及性晋升不竭晋升

人材培育：政策支撑加大眼視光人材培育力度，2 年後有望补充人材缺口

今朝海內眼科醫師與視光師数目難以知足眼視光诊療需求，專業人材缺口近30 万。角膜塑形镜驗配需眼科醫師與視光師配合介入。据 2020年衛健委公布的《中國眼康健白皮书》数据，海內眼科醫師的数目從 2003 年的 1.9 万名增加至 2018 年的 4.48 万名，視光師的数目從 2006 年的 1487 人增加至 2018 年 6218 人，海內眼科醫師與視光師数目不竭增加，但该增久远远不克不及知足今朝海內的眼視光诊療辦事需求。對標發财國度，中國仍存在较大的眼視光專業人材缺口，据探针本钱统计，2020年美國等發财國度每 1 万人對應 1 個視光師，而中國每 6 万人材對應 1 個視光師，今朝仍存在近 30 万視光人材缺口。海內眼視光人材培育系统尚不健全，亟待完美。中國角膜塑形镜行業起步较晚，同時眼視光行業系统较為後進，虽然今朝已有多所大學設立了視光學相干專業和學科，但在相干配套理论常識、临床實践讲授、人材培育方案、培育数目方面均和發财國度存在较大的差距。是以今朝分歧地域眼視光從業职員教诲布景、專業程度良莠不齐，及格的眼視光人材仍存在较大供應缺口。必要不竭完美健全眼視光人材培育系统，供给及格視光人材。

眼視光專業人材教诲已渐渐纳入政策視線，人材缺口有望 2 年後得以补充。2021 年教诲部提出需增强眼視光人材培育力度，支撑广东醫科大學增設眼視光學專業，支撑大連醫科大學、潍坊醫學院、新乡醫學院等 5 所高校新建眼視光醫學專業培育眼視光專業人材。而据咱們的市場调研，眼視光專業人材的培育周期约為 3-6 年，是以按照現有培育力度，咱們估计 2 年後海內眼視光人材缺口有望得以补充，不竭知足人們的眼視光诊療需求。

终端扶植：社區化、财產化是将来成长必定趋向。

視光诊療社區化、财產化為将来成长必定趋向，連锁口腔诊所為其供给模板典范。“十三五”计划提出推動康健中國扶植，并重點夸大鼓動勉励社會气力創辦康健辦事業，為口腔、眼科、醫美等合适民营主导、小@范%w36s4%围大数%h45Rh%目@、下沉成长的專科诊療供给了標的目的。今朝，連锁口腔诊所模式已成為一種较為遍及和乐成的模式。2020 年，海內公立口腔專科病院為 164 家，而民营口腔專科病院数目已达 781 家。别的，按照咱們的市場调研，2020 年小型口腔诊所约有 7.2 万家，根基笼盖各级城乡。而口腔科具有如下特色：1）患者基数巨大； 2）较少触及其别人系统统，危害相對于较低；3）患者黏性高。

視光范畴出格是角膜塑形镜行業一样具有以上三大特色。1）患者基数巨大：2019 年中國兒童青少年近視生齿约 1.69 亿；2）體系性問題较少，危害相對于较低：近視問題一般與其他體系疾病無關；3）患者黏性高：配镜後需持久與按期复诊。眼科病院+視光中間構建起視光诊療收集。兒童青少年近視防控需长周期跟踪随访，包含角膜塑形镜驗配後需按期复诊。是以，地舆位置便當、聚焦視光营業的眼科诊療機構供應對角膜塑形镜行業尤其首要。公立综合病院、公立眼科專科病院與民营眼科诊療辦事配合構建了眼科诊療收集。据思宇醫械察看统计，今朝角膜塑形镜整體上渠道占比為公立：私立=3:7。比年来海內民营醫療機構的行業准入壁垒打開，鞭策了爱尔眼科、普瑞眼科等民营眼科病院的数目和范围敏捷增加。民营眼科病院以同一规范化模式連锁谋划，在扩展眼視光市場、鞭策海內眼視光辦事的自力成长上起着唯一無二的感化。

政策端：近視防控政策催化角膜塑形镜供需共振，集采有望指导角膜塑形镜财產将来標的目的

角膜塑形镜已纳入近視防控政策，助推角膜塑形镜需求加快開释

兒童青少年近視防控已上升為國度计谋，器重度不竭晋升。2022 年 1 月，衛健委發布《“十四五”天下眼康健计划》，提出到 2025 年力图實現兒童青少年眼康健总體程度不竭晋升，有用屈光不正改正笼盖率不竭提高，高度近視致使的視觉毁伤人数渐渐削减等方针。為达陈规划方针，兒童青少年近視防控及近視科學矯治器重度不竭晋升。

角膜塑形镜近視防控療效获國度级承認，已纳入多项近視防控政策，有望催化角膜塑形镜需求量不竭上升。2018 年 6 月國度衛健委公布的《近視防治指南》初次将角膜塑形镜纳入纯真性近視改正辦法，必定了角膜塑形镜在近視防控中的有用性。2019 年 10 月國家衛健委公布的《兒童青少年近視防控适合技能指南》提出 7 项近視防控适合技能，此中 “科學诊療與矯治”一项提出了三種详细辦法，即遵醫嘱佩带框架眼镜、利用低浓度阿托品或佩带角膜塑形镜，再次必定角膜塑形镜的配戴療效。

新规開释供應端社區化成长機會，優异眼科醫療@團%232y9%體或加%k35H8%快@结構

新规有望铺開角塑驗配限定，鞭策角膜塑形镜驗配社區化。2001 年公布的《衛生部關于增强醫療機構驗副角膜塑形镜辦理的通知》建议驗副角膜塑形镜的機構需具有二级(含二级)以上的醫療機構天資。2022 年 6 月國度衛生康健委醫政醫管局组织草拟了《角膜塑形镜技能临床利用辦理规范》（收罗定見稿），并已向業內收罗定見，或将铺開“二级以上醫療機構”驗配天資请求，但也再次明白了必要設置装備摆設最少一位醫師。整體来看，新规有望明白視光诊療的社區化標的目的。咱們估计将来将會有大量視光中間投入扶植，加快角膜塑形镜行業的社區化。合规眼視光門诊部運营天花板有望打開，優异眼科醫療@團%232y9%體或加%k35H8%快@结構。按照媒體報道文件容许二级如下醫療機構可以展開角膜塑形镜驗配，估计此前不具有醫療機構天資也不知足新规请求的視光中間驗副角膜塑形镜的举動将明白遭到限定。斟酌到視光門诊相较眼科病院投入相對于较小，投資回報率高且運营危害相對于小，若铺開天資限定，合规性視光門诊部運营空間有望打開，優异眼科醫療辦事公司有望凭仗本钱及醫師储蓄上風加速合规眼視光門诊部扶植速率，并凭仗上级眼科病院的引流强化區域竞争上風，實現視光营業快速增加。

集采政策有望驱動角膜塑形镜财產将来加倍注意缔造價值的標的目的成长。各级視光中間：今朝各级視光中間较依靠角膜塑形镜實現红利，部門視光中間存在一定非规范過分驗配征象。将来若是角膜塑形镜進入带量采購目次，必将會停止该征象。視光辦事行業将從依靠部門高值產物赢利的模式转向多范畴多產物的结構，催生更多元化、品格化、特點化的業态。渠道商：将来若是角膜塑形镜進入带量采購目次，将必定水平上挤压渠道流转中的获利空間，驱動優良渠道加倍注意本身內涵能力的扶植。角膜塑形镜企業：将来若是角膜塑形镜進入带量采購目次，寄托单一產物赢利的企業将来将會見對更大的挑战，具有延续研發能力、產物品類丰硕、行業上下流多结構的企業将加倍可以或许顺應市場的變革，把握市場話语权。是以将来為對冲或有集采带来的影响，角膜塑形镜企業一方面可在研發、管線進级方面晋升以加强企業竞争力，横向拓宽產物管線，在眼視光范畴多栖成长，另外一方面可以纵向结構角膜塑形镜包含上遊原質料研發與出產、下流驗配辦事等全财產链。

咱們估计 2025 年中國角膜塑形镜市場范围将达 431.4 亿元，兒童青少年近視防控市場范围将达 809.2 亿元

咱們估计 2025 年中國角膜塑形镜镜片终端市場范围将达 431.4 亿元，角膜塑形镜全市場范围（包含照顾護士產物）将达 635.8 亿元。中國兒童青少年近視防控需求急迫，角膜塑形镜潜伏用户群庞大。同時政策保障下角膜塑形镜行業具有延续成长性，技能和消费進级及辦事可及性晋升促成浸透率延续爬升，角膜塑形镜市場成长空間广漠。咱們展望 2025 年角膜塑形镜在海內 8-18 岁青少年近視人群中的浸透率可达 3.48%，2025 年角膜塑形镜终端市場范围可达 431.4 亿元，對應 2021-2025 年 CAGR 為 20.54%。由此咱們展望 2025 年角膜塑形镜全市場范围（包含照顾護士產物）将达 635.8 亿元，對應 2021-2025 年 CAGR 為 20.56%。守旧估计 2025 年中國兒童青少年近視防控市場范围估计将达 809.2 亿元。因為角膜塑形镜、低浓度阿托品、離焦镜片為被國際及科學界認定有用的兒童青少年近視改正的三大手腕。是以咱們經由過程别離测算 2025 年中國角膜塑形镜、低浓度阿托品、離焦镜片的市場范围并加总守旧展望兒童青少年近視防控市場范围：2025 年中國角膜塑形镜镜片终端市場范围為 431.4 亿元；估计 2025 年低浓度阿托品在海內 8-18 岁青少年近視人群中的渗透率可达 0.80%，终端市場范围可达 30 亿元，對應 2021-2025 年 CAGR 达 36.30%。預计 2025 年離焦镜片在海內 8-18 岁青少年近視人群中的浸透率可达 12.85%，终端市場规模可达 347.7 亿元，對應 2021-2025 年 CAGR 达 31.89%。是以守旧展望 2025 年中國兒童青少年近視防控市場范围将达 809.2 亿元。

角膜塑形镜行業集中度较高，國產替换空間大

角膜塑形镜行業進入壁垒高。角膜塑形镜属于第 III 類醫療器械產物，具備较高危害，必要采纳出格辦法严酷节制辦理以包管其平安、有用，是以角膜塑形镜审批流程需經多层审批，包含產物研發、產物驗證、临床阶段（仅请求Ⅲ期临床實驗）和注册申報阶段，总流程所需時候较长，获批上市的難度较大，比方爱博醫療于 2012 年起起頭研發角膜塑形镜，2019 年方获產物注册證。娛樂城,同時角膜塑形镜行業具備技能壁垒、品牌壁垒、渠道壁垒、人材壁垒，行業進入壁垒相對于较高，角塑企業先發上風相對于较着。

角膜塑形镜行業仍為蓝海市場，且行業相對于集中。2021 年角膜塑形镜行業 CR3达 50% 以上，此中欧普康視以 22.33%的市場份额，成為海內角膜塑形镜细分范畴的龙頭。跟着更多企業的進入，行業竞争将逐步剧烈。角膜塑形镜行業入口產物占主导，國產替换空間大。因為海內角膜塑形镜企業起步较晚，今朝仍在開端成长阶段，整體上現阶段海內角膜塑形镜市場入口品牌市場份额领先內資品牌，2021 年海內角膜塑形镜行業中入口品牌（包含中國台灣地域的品牌）市場份额超 70%，角膜塑形镜市場仍存在较大的國產替换空間。

技能與渠道协同修建角塑企業護城河，後發企業差别化结構抖擞直追

技能：質料及設計進级是構建品牌竞争能力的底层要素

透氧系数、潮湿角、弹性模量和硬度是角膜塑形镜質料的關頭参数。配戴接触镜對角膜會不成防止地致使必定的氧供削减和機器性毁伤，影响角膜的正常心理功效。是以若何拔取和调理角膜塑形镜的質料参数，最大水平弱化副感化并連结療效相當首要。同時尚需分身佩带恬静性和視觉清楚度等。

高透氧系数包管角膜塑形镜平安性，超高透氧質料為角膜塑形镜将来成长趋向。角膜養分代谢的重要物資為葡萄糖和氧气。而配戴接触镜均會在分歧水平致使氧供削减，可能引發角膜水肿、上皮脱落等副感化。是以，質料是不是高透氧尤其首要。質料的透氧性采纳透氧系数（Dk）举行权衡。氧气要經由過程某種質料，氧份子需先消融于该質料，然後再經由過程该質料。是以透氧系数 Dk 值為弥散系数“D”（代表質料容许气體經由過程的固有能力）和溶解系数“k”（代表氧消融于材猜中或質料概况上的水平）的乘积，计较公式為 Dk=[气體量（cm3)*厚度（cm））]/[面积（cm2）*時候（s）*压力差（hPa）]。今朝 Dk 值>90 称為高透氧系数，Dk 值＜50 称為低透氧系数，Dk 值在 50～90 之間则称為中透氧系数。我國划定角膜塑形镜質料 Dk 值需大于 90，即知足高透氧系数前提。今朝海內角膜塑形镜市場各品牌產物均已到达高透氧系数请求。而超高透氧質料则有更高的 DK 值，是角膜塑形镜将来的成长趋向。

角膜塑形镜镜片設計重要包含两類光學根基設計：VST（視觉重塑醫治，Vision Shaping Treatment）和 CRT（角膜屈光矯治，Corneal Refractive Therapy），二者設计理念分歧。按照角膜塑形镜道理可具體區分 VST 設計和 CRT 設計的异同。角膜塑形镜的設計目標是發生特定泪液层形态以节制泪液层對角膜的压力。患者配戴後，镜片後概况和角膜前概况會構成泪液层，在泪液的流體力學感化下，角膜中心上皮细胞會被拉向中周邊部，同時患者闭眼和睁眼時，眼睑感化會使镜片中心對角膜發生正压力，到达姑且扭转角膜曲率，改正患者近視的结果。佩镜角膜塑形镜後，角膜重要遭到眼睑力、泪膜挤压力、概况张力（感化极小）三種力感化，角膜塑形即為力均衡的進程。而 VST 設計基于曲率、分段的弧段理念實現该進程，CRT 設計则基于矢深理念来實現這一進程。 CRT 設計具備相對于上風，兼具備效性、便利性及平安性。今朝現有临床钻研显示 CRT 和 VST 設計镜片的療效并没有较着差别。但比拟 VST 設計，CRT 設計的镜片加倍浮滑、高透氧性、戴镜异物感较小，其切線式的着陆設計理论上會提高佩带的恬静性。同時 CRT 驗配難度相對于更低，驗配加倍便利，且平安性更高。

以近視防控療效、個性化、恬静度晋升為方针的設計愈發首要，小光學區優化設計、提高 Jessen 因子優化設計、非球面優化設計、数智化驗配等正成為角膜塑形镜設計的流行趋向。小光學區優化設計：小光學區設計的角膜塑形镜經由過程减小镜片光學區直径来得到更小的中心角膜醫治區和更靠近瞳孔的離焦環。比拟傳统角膜塑形镜，小光學區角膜塑形镜配戴者塑形後角膜醫治區直径更小，旁中心離焦環更陡、更宽，發生更多的高阶像差，可更好地节制眼轴增加。别的，小光學區角膜塑形镜在首片驗配乐成率、屈光改正等方面與傳统镜片類似。但因為醫治區變小，小光學區角膜塑形镜配戴者可能發生更多光晕、比拟度目力降低等視觉質量問題。提高 Jessen 因子優化設計：钻研表白 Jessen 因子由傳统的+0.75D 提高至+1.75D，角膜塑形镜配戴者的总高阶像差和球差增长，是以，高 Jessen 因子的角膜塑形镜相较于傳统角膜塑形镜起效更快，且中間定位、眼表康健等不受影响，但需存眷個别的调理功效變革，削减對雙眼視功效的影响。

非球面優化設計：非球面設計角膜塑形镜一方面镜片與角膜彻底贴附，可以提高塑形镜與角膜形态的匹配度，增长定位精度和恬静性，晋升塑形结果，另外一方面其将光學區離焦状况從平底锅變成尖底锅，加大入瞳區離焦量，使入瞳區構成更不乱的近視性周邊離焦状况，增强近視节制的气力。数智化驗配：角膜塑形镜历經屡次迭代已迈入全部字化、智能化驗配新期間，可實現個性化“量眼定制”。全部字化角膜塑形镜驗配技能不但简化驗配流程，無需患者試戴，還大大提高了精准化驗配程度，實現了快速取片的高效力。同時對付繁杂的角膜形态，智能化数字化驗配可以或许帮忙大夫自由化的举行多参数调解，以到达更優近視改正结果和離焦量的节制，解决没法适配或结果欠安的困難，可以更好地知足近視防控的邃密化和多样化需求。

渠道：渠道先發上風構建显著護城河

渠道先發上風是企業護城河構成的必備前提。角膜塑形镜并不是必须性醫療產物，其驗配和售後必要品牌事情职員與消费者举行持久沟通、教诲，并供给技能引导、問題咨询等售後辦事，可以或许與消费者構成高黏性的贩卖收集。同時角膜塑形镜的技能特色决议了消费者较少會選擇改换品牌举行配戴。是以角膜塑形镜具備极强的品牌效應。渠道能力是角膜塑形镜品牌間竞争最關頭的環节之一，構建成熟不乱的贩卖收集是角膜塑形镜企業的首要计谋。

後發企業：後续结構者浩繁，產物差别化结構抖擞直追

角膜塑形镜市場後续结構者浩繁，有望發掘增量空間。今朝角膜塑形镜市場先發企業經由過程技能與渠道协同已構建企業的竞争護城河，但同時一批企業也纷繁起頭结構角膜塑形镜研發或對已有產物進级迭代抖擞直追。丰硕的產物為大夫及患者供给更多的選擇，但同時象征着企業竞争将加倍剧烈。差别化定位已成為產物研發的基来源根基则。後發企業有望围绕合用范畴、設計、質料等方面举行差别化结構發掘浸透率晋升带来的增量市場。

技能、渠道、代價三维共振，內資企業國產替换趋向初显

角膜塑形镜市場內資企業有望實現國產替换。海內現有角膜塑形镜市場中，外資企業盘踞更大市場份额，國產替换空間广漠。将来跟着內資企業在技能方面自立研發能力提高，在渠道方面借助本土化上風晋升辦事和渠道能力，在代價方面構建性價比高且代價多样化的產物收集，有望迎頭遇上，實現國產替换。

技能：原質料结構步调加速，立异化設計能力延续晋升

內資企業角膜塑形镜原質料供给入口垄断。今朝角膜塑形镜原質料研發方面海外盘踞主导上風。內資角膜塑形镜企業經常使用镜片質料重要来历厂商為美國博士伦、美國 Paragon 及英國 Contamac（2020 年被昊海收購），內資企業的角膜塑形镜原質料供给紧张依靠進口，“洽商”征象极其紧张，紧张影响角膜塑形镜的供给链平安和產物立异。內資企業加速原質料结構步调，自立質料延续冲破。因為角膜塑形镜原質料關乎企業對上遊供给的把控能力，同時也是產物立异的焦點，是以比年来內資企業在原質料研發方面多有结構。昊海生科于 2020 年收購原質料研發制造企業 Contamac，從上遊原質料入手结構角膜塑形镜研發與出產。今朝，昊海生科應用自立研發的光學設計體系，基于Contamac 高透氧質料研制的新型角膜塑形镜產物的临床實驗已完成，正在举行注册申報。而爱博醫療既往原質料采購自 Contamac，但 2017 年起其启動自研質料项目。将其自研原質料與外購镜片質料举行比拟，比拟成果合适一致性评價尺度。2020 年其自研材料获批後已陆续投入出產渐渐取代外購質料片。按照爱博醫療投資者瓜葛勾當記實表，目前爱博醫療角膜塑形镜質料片已全数转為自產。按照欧普康視 2022 年中報，欧普康視既往原質料采購自博士伦，但其研發中間質料實行室自研镜片質料已經由過程國度藥监局檢测中心的全機能檢测和生物學评價，今朝正在筹建尺度化出產車間，建成後可部門利用自產原質料，低落本钱。

渠道：渠道结構差别化，辦事端具備本土上風

內資先發企業差别化構建渠道结構，構建显著護城河。2017 年央視 315 晚會暴光郑州科視視光公司倾销角膜塑形镜的不良贸易举動後，角膜塑形镜行業蒙受剧烈舆论進犯。尔後在行業整理時代，外資企業大多退出中國市場，欧普康視始终對峙與看好海內角膜塑形镜财產，鼎力推行產物與拓展渠道，渐渐完美公立病院端贩卖收集，構建起成熟的以公立病院為主的角膜塑形镜產物渠道。而爱博醫療则鼎力成长爱尔眼科等私立病院渠道，與欧普康視構成渠道差别化结構。後续外資企業回归，基于渠道的排他性，欧普康視等內資企業照旧盘踞渠道先發上風。

代價：國產更具性價比，同時出力高端構建多样化產物矩阵

代價影响角膜塑形镜可及性，國產物牌相较外資具備性價比上風。今朝角膜塑形镜不同品牌分歧產物的代價约在 6000～15000 元之間不等。此中，國產物牌代價均匀低于跨國企業品牌。整體上，按照消费者經濟程度差别，角膜塑形镜可分為分歧的代價档位。散光片代價高于平凡片，深度定制镜片（配适水平更好，恬静度更高）與 CRT 設計镜片（設計更前沿）的代價广泛较高。比年来跟着消费布局的转型進级，眼康健意識的上升，高端品牌角膜塑形镜需求量逐步扩展。國產物牌比年来技能進级迭代加速，高端角膜塑形镜研發项目展開敏捷，渐渐構建代價多样化的產物矩阵，加倍合适角膜塑形镜“個性化、定制化”的特色。

最後，咱們总结了內資角膜塑形镜企業的成长路径：第一阶段以技能到达主流，获得角膜塑形镜產物注册證為方针。第二阶段經由過程市場营销，打造優良渠道系统。第三阶段通過不竭的產物研發與迭代，構建代價與参数多样化的產物管線，應答潜伏的政策危害，提高企業竞争上風。

（本文仅供参考，不代表咱們的任何投資建议。如需利用相干信息，请参阅陈述原文。）

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