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蔡司镜片小乐圆防控镜片有了解的麼?详细临床数据看文章!

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發表於 2024-8-24 17:41:57 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
共同蔡司紧密加工和精准丈量技能,使得齐心環带微柱镜技能能加载在镜片概况上:

蔡司利用布鲁克白光干與儀,丈量镜片上環带微柱镜宽度與環带微柱镜距離宽度均為0.5妹妹,在“加光”大幅晋升的同時可以保瘦身推薦,障杰出的恬静度。

環带微柱镜宽度與環带微柱镜距離宽度均為0.5妹妹

按照上述丈量所得的環带微柱镜環带與距離宽度,计较得镜片環带微柱镜填充率為50%。

在镜片的後概况,利用蔡司自由環面設計。

球面/非球面設計

蔡司自由環面設計

利用自由環面設計的小乐圆镜片

自由環面技能大師應當其實不目生了,在蔡司的泽锐系列中有利用。

其焦點是連系了蔡司全世界眼部信息库数据,并利用眼球扭转中間丈量技能,使得出產的镜片具有周邊更宽阔的視線和真正的成像,有助于為全視線供给不乱刺激。

在出產進程中,還會碰到不少變量,必要两邊不竭交换、點窜、调解。终极演變成現在上市的小乐圆S版和H版:

小乐圆S版:中間區域直径9㎜為光學區,環带微柱镜加光量為7.6D,等效加光量3.8D。

小乐圆H版:中間區域直径7㎜為光學區,環带微柱镜加光量為9.2D,等效加光量4.6D。

到這里,先阐明蔡司今朝已颁布的两项临床實驗的瓜葛:

第一次,是C.A.R.E.技能的临床,是蔡司和温醫一块兒試制的初期版本,用了一年半時候来驗證這项新技能是不是平安、是不是有用。成果在小乐圆上市時颁布,奉告大師是平安、有用的,在這個技能上深化的小乐圆镜片必定更好。

第二次,就是接下来先容的。

在做本次镜片的临床前,團隊曾寂静了一段時候,為了走國度專利申请的流程。

當得悉專利下来,便起頭大马金刀的實干啦!!

既然因此框架眼镜的情势防控,除镜片,固然得有與之相匹配的镜架。

而本人,也很侥幸能為临床帮點小忙。

本身也在眼镜行噴霧式增髮,業摸爬滚打数十载,也渐渐总结出筛選镜架的履历吧。

回到小乐圆的临床用镜架,斟酌到尺寸需合适6-14岁、設計公道、佩带恬静、安定性好、可调解、不容易變形、格局合适主流审美、後期货物充沛等等身分。我從几大主流品牌里,筛選出30多款样品,供病院和實驗者自立選擇。

SECG品牌

迪士尼品牌

派丽蒙品牌

某品牌样品

再好比這款,尺寸為45□16,出格迷你。與塑钢/硅胶/TR90等傳统的粗框兒童架比拟,小钛架的长處之一是镜架更安稳,根基不會有镜圈断镜腿断的征象。在临床時代,院方回访時,也碰到很多塑钢/硅胶/TR90的镜架要末鼻托断了,要末少了支镜腿的環境,備用的镜架都不敷换,必要從新找我采購。反而是金属類的售後率要少很多。寿命更长。

何况孩子們也更愿意佩带時尚的细邊小钛架~

(在知乎,我也碰到很多瞳距在56妹妹摆布的成年人,苦于找不到符合的小尺寸镜架。另有高度近視,担忧配出来镜片太厚、眼镜過重的。這款一样很合适!)

前不久蔡司卖力临床實驗的杨教員,提到一年的临床曩昔了,孩子們都长大了,必要更大尺码的,我又放置了几款。也成為了大孩子們最爱好的镜架。

我原觉得临床只在一家病院做,而從蔡司断断续续多量量采購及發货地點里,我看出来小乐圆的临床,遍及天下各地。從北到南,包括沈阳何氏眼科、北京同仁、天津眼科、温州醫學院眼視光、广州中山眼科。蔡司做临床绝不暗昧,几近把天下知名的眼科都做了個遍!

除镜架,我也仔细筹備了防滑套、氛围硅胶鼻托等配件,為临床的顺遂举行保驾護航。

2021年的临床在温州醫學院展開,一共挑選了春秋6-13岁的254位近視的兒童,近視度数在-5.00之內,散光度数在-1.50之內。

再經由過程匹配,终极任命了240名,分成三组各80人。

一组用小乐圆S版,一组用小乐圆H版,另外一组用傳统单光作為比照组。

钻研周期為两年,随访時候為1周、3個月、6個月、12個月和18個月。

重要指標百家樂預測,是眼轴长度,别的包含屈光度、雙眼視功效、脉络膜厚度等。

現在一年期的随访钻研已完成,毛欣杰教員总结了一些评估的法子,

最多見的是相對于有效力,简略来讲是:

(比照组變革值-實驗组變革值)/比照组變革值

這也是@今%oMd46%朝大大%757G9%都@品牌用到的评估法子。

但這里實在存在一個局限性,临床的数目不算多,并且比照组變革值會直接影响终极计较成果。

咱們先設定實驗组的變革值是恒定的。好比實驗组一年眼轴變革了0.25妹妹,

假如選進来的比照组,孩子們大大都中,是輕易涨近視的體質,一年眼轴變革了0.5妹妹,經由過程公式,得出相對于有效力為50%,那末用這個法子计较的有效力還不错。

假如選進来的比照组,孩子們大大都中,用单光镜片涨度数其實不较着,一年眼轴變革了0.4妹妹,經由過程公式,得出相對于有效力為37.5%,那末用這個法子计较的有效力欠安。

但實驗组一年眼轴變革0.25妹妹的究竟并無扭转,却有两種分歧的成果。這怎样整?

再换個角度思虑,不管是比照组仍是實驗组,團隊的事情是驗配分歧的眼镜并追踪回访,其實不會干涉干與孩子的平常進修和糊口。假設比照组的家长們也很器重防控,常常带孩子户外活動等等,也對近視加深眼轴增加有按捺感化。這也是一種不受节制的變量。

因為比照组存在變量的可能性,终极计较出的成果,未必能反應真實環境,不敷客观。

另有個問題,小乐圆的临床,不止在温州醫學院這一家病院举行,而是跨地域在多家病院同時举行的。以相對于有效力的法子来评估,各地的临床成果,差别也很大。

以是临床團隊與蔡司,創建了一项尽量客观公道的尺度——相對于重視眼有效力。

也有這项尺度,也便利此後,小乐圆在其他病院做临床,能有同一的尺度去权衡。

與重視眼(也就是不近視的)兒童眼轴心理性發展,為参照尺度。

兒童跟着春秋的增长,身體的發育,眼轴一样也會有心理性的增加。而這個增加率是有纪律的,蔡司公司在醫療行業多年的沉淀,也堆集着大量的相干数据。這些数据已有外洋的專家們阐發了。

图中,

红線為比照组眼轴增加曲線,

蓝線為實驗组眼轴增加曲線,

黑線為正視野眼轴增加曲線。

小乐圆不與近視眼比了,而是與没近視的人比,如许成果還會更客观,更現實,更接地气。。

成果显示,

戴了小乐圆H版的,相對于重視眼有效力為63%;

戴了小乐圆S版的,相對于重視眼有效力為86%!

經由過程配戴小乐圆,可讓近視孩子的眼轴發展信用卡換現金,,更靠近不近視孩子的眼轴日本DOKKAN,心理性發展,是否是很壮大?

值得阐明一點,這两個成果,其實不是說H版的结果要比S版的差。

而是在做临床前,團隊针對性的,把7-9岁划入了CARE B组(小乐圆H版),10-12岁划入了CARE A组(小乐圆S版)。

不要有误會了哈!

由于在前期,團隊按照H版和S版的分歧設計,讓春秋小顺應能力强的孩子優先戴加光量更高H版,讓春秋稍大顺應能力一般的孩子優先戴中間區域更大的S版。

小乐圆H版&S版 選擇建议

上图上官方总结的選擇建议,其實不是六项均要合适!而是大都合适原则。

至于為甚麼年数更大的孩子,S版结果更好?

我猜想缘由之一,是跟着春秋增加,人眼瞳孔尺寸也會發展,在10-17岁時,瞳孔直径會跨越7妹妹。

還記得小乐圆的中間光學區巨细嗎?H版是7妹妹,S版是9妹妹,以是有可能由于S版更大的中間光學區,讓孩子接管到更多正向的光學刺激。

在一年期的回访调解显示,绝大大都人對佩带性感触得意。

同時,這一年里,團隊還發明如下征象,經由過程佩带小乐圆:

第二個半年,比第一個半年节制结果更好;

有戴過近視眼镜的,比無佩带史的节制结果更好;

這些都给團隊更大的想象空間,将来還會继续察看总结。

截止到如今2023年4月份,临床有對折以上,已完成為了18個月的评估,再過半年,便达成為了完備的2年期。

到時辰必定會有更完備更周全的陈述,也讓咱們拭目以待!
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